Moderna: Firma, ktorú preslávila pandémia

Počas pandémie sa stala jedným zo symbolov boja proti COVID-19. Potom prišiel prudký pokles predaja vakcín, miliardové straty a pád akcií. Teraz sa Moderna vracia na titulné stránky s technológiou, ktorá môže byť pre jej budúcnosť ešte dôležitejšia – personalizovanou liečbou rakoviny.

Firma s jedným produktom za takmer 500 dolárov za akciu

Ešte pred niekoľkými rokmi poznal spoločnosť Moderna mimo biotechnologického sveta málokto. Firma vznikla v roku 2010 a od začiatku stavila prakticky všetko na jednu myšlienku – že messenger RNA, skrátene mRNA, možno využiť ako akýsi biologický návod, pomocou ktorého bunkám povieme, aký proteín majú vytvoriť.

Na burzu vstúpila Moderna v decembri 2018 za cenu 23 dolárov za akciu. V tom čase ešte nemala na trhu jediný schválený produkt. Investori v podstate kupovali prísľub, že z mRNA sa raz môže stať úplne nová platforma pre vývoj liekov. Potom prišiel COVID-19.

Technológia, na ktorej Moderna pracovala celé roky, sa zrazu ocitla presne tam, kde ju svet potreboval. V decembri 2020 získala jej vakcína v USA povolenie na núdzové použitie a Moderna sa prakticky cez noc zmenila z experimentálnej biotechnologickej spoločnosti na jedného z najznámejších výrobcov vakcín na svete.

V roku 2021 dodala približne 807 miliónov dávok vakcíny a o rok neskôr dosiahla celkové tržby 19,3 miliardy dolárov. Samotné vakcíny proti COVID-19 priniesli v roku 2022 tržby 18,4 miliardy dolárov. Cena akcií, ktorá pri vstupe na burzu predstavovala 23 dolárov, sa v auguste 2021 dostala až približne k 485 dolárom.

Moderna bola jedným z najväčších burzových víťazov pandémie.

Keď pandémia skončila, prišlo vytriezvenie

Problém bol v tom, že obrovský biznis vznikol v mimoriadnych podmienkach, ktoré nemohli trvať večne. S ustupujúcou pandémiou začal záujem o očkovanie klesať a spolu s ním mizli aj miliardové objednávky vlád. Firma, ktorá počas pandémie vybudovala výrobnú infraštruktúru a rozsiahly výskumný program, zrazu potrebovala nájsť nové zdroje príjmov.

Rozdiel je dramatický. Z tržieb približne 19 miliárd dolárov v roku 2022 sa Moderna dostala v roku 2025 približne na 2 miliardy dolárov.

A investori začali klásť jednoduchú otázku: bola Moderna iba jednorazovým pandemickým príbehom alebo dokáže technológia mRNA vytvoriť aj ďalšie úspešné lieky?

Firma začala vyvíjať vakcíny proti RSV, chrípke, norovírusu a ďalším infekčným ochoreniam. Jej ambície však od začiatku siahali oveľa ďalej. Jednou z oblastí, v ktorých Moderna skúma využitie mRNA už roky, je onkológia.

A práve odtiaľ teraz prišla správa, ktorá dramaticky zmenila pohľad investorov na firmu.

177 % za jediný deň

V auguste 2026 Moderna spolu s farmaceutickým gigantom Merck oznámila úspech tretej fázy klinického skúšania experimentálnej personalizovanej terapie proti melanómu. Reakcia burzy bola extrémna.

Akcie Moderny vzrástli počas jediného obchodného dňa o 177 % na približne 174 dolárov. Trhová hodnota spoločnosti sa zvýšila približne o 44 miliárd dolárov. Akcie Mercku pridali viac ako 12 %. Takýto pohyb je nezvyčajný aj vo svete biotechnológií.

Investori však nereagovali iba na potenciál jedného nového lieku proti rakovine kože. Oveľa dôležitejšia bola otázka, ktorú výsledok klinickej štúdie otvoril:

Čo ak mRNA skutočne dokáže liečiť rakovinu?

Vakcína, ktorá je pre každého pacienta iná

Označenie „vakcína proti rakovine“ môže byť trochu zavádzajúce. Nejde totiž o klasickú preventívnu vakcínu, ktorú dostane zdravý človek, aby rakovine zabránil.

Intismeran autogene, známy počas vývoja aj ako mRNA-4157 alebo V940, je personalizovaná liečba vytvorená pre konkrétneho pacienta.

Princíp je fascinujúci. Lekári najskôr získajú vzorku pacientovho nádoru a analyzujú jeho genetické mutácie. Rakovinové bunky totiž obsahujú zmeny, ktoré ich odlišujú od zdravých buniek. Na ich základe možno identifikovať špecifické proteíny – neoantigény – charakteristické práve pre konkrétny nádor.

Následne sa pre daného pacienta vytvorí individuálna mRNA terapia obsahujúca informácie o vybraných neoantigénoch jeho nádoru.

Po podaní dostane imunitný systém akýsi zoznam hľadaných osôb. Naučí sa rozpoznávať bunky nesúce konkrétne znaky nádoru a môže proti nim cielene zaútočiť.

Každá dávka tak môže byť trochu iná, pretože je vytvorená podľa genetického profilu nádoru konkrétneho pacienta.

Moderna ukazuje cieľ, Merck uvoľní brzdy

Samotná mRNA terapia však predstavuje iba polovicu stratégie. Pacienti ju dostávajú spolu s liekom Keytruda od spoločnosti Merck, ktorý už patrí medzi najúspešnejšie onkologické lieky na svete.

Keytruda je tzv. checkpoint inhibitor. Rakovinové bunky totiž dokážu využívať prirodzené kontrolné mechanizmy imunitného systému a obrazne povedané presvedčiť imunitné bunky, aby na ne nezaútočili. Keytruda túto brzdu pomáha odstrániť. Obe technológie sa preto veľmi dobre dopĺňajú.

Moderna učí imunitný systém, koho má hľadať. Merck mu umožní zaútočiť.

A výsledky naznačujú, že táto kombinácia môže fungovať.

Viac ako 1 100 pacientov a prvý veľký test

Do štúdie INTerpath-001 tretej fázy bolo zaradených 1 137 pacientov s vysokorizikovým melanómom, ktorým bol nádor chirurgicky odstránený.

Jedna skupina dostávala Keytrudu spolu s personalizovanou terapiou Moderny, druhá samotnú Keytrudu. V auguste spoločnosti oznámili, že štúdia splnila svoj hlavný cieľ – predĺženie obdobia bez návratu ochorenia – a zároveň aj dôležitý sekundárny cieľ týkajúci sa vzniku vzdialených metastáz. Kompletné údaje z tretej fázy ešte zverejnené neboli, preto je na definitívne závery priskoro.

Existuje však dôležitá indícia z predchádzajúcej fázy výskumu. Pri dlhšom sledovaní pacientov kombinácia personalizovanej terapie s Keytrudou znížila riziko návratu ochorenia alebo úmrtia približne o 49 % a riziko vzdialených metastáz alebo úmrtia približne o 59 % oproti samotnej Keytrude. Práve potvrdenie účinku vo výrazne väčšej štúdii tretej fázy je dôvodom, prečo výsledky vyvolali takú pozornosť.

Melanóm môže byť iba začiatok

Z investičného pohľadu je však možno ešte dôležitejšie to, čo bude nasledovať. Moderna a Merck netestujú technológiu iba pri melanóme. Personalizovaná mRNA terapia je skúmaná v ďalších klinických štúdiách pri viacerých typoch nádorových ochorení.

Ak by sa rovnaký princíp podarilo potvrdiť napríklad pri rakovine pľúc, obličiek, močového mechúra alebo ďalších nádoroch, potenciálny trh by bol násobne väčší. A práve tu sa vraciame k pôvodnej myšlienke, na ktorej Moderna vznikla.

Firma totiž nechce vyvíjať jeden úspešný liek. Chce vybudovať technologickú platformu, pomocou ktorej možno relatívne rýchlo vytvárať rôzne lieky založené na rovnakom princípe. COVID-19 ukázal, že mRNA dokáže naučiť organizmus rozpoznávať vírus. Onkologický program teraz skúša, či podobným spôsobom dokáže naučiť imunitný systém rozpoznávať vlastné rakovinové bunky.

Eufória na burze verzus realita

Rast akcií o 177 % za jediný deň zároveň ukazuje, aké vysoké očakávania investori do výsledkov vložili. A práve tu je potrebná opatrnosť.

Intismeran zatiaľ nie je schváleným liekom. Moderna a Merck chcú výsledky prerokovať s regulačnými úradmi a kompletné údaje z tretej fázy ešte musia byť podrobne vyhodnotené.

Otázkou zostáva aj cena a logistika. Na rozdiel od klasického lieku vyrábaného v miliónoch identických dávok musí byť personalizovaná terapia pripravená individuálne podľa nádoru každého pacienta. To prináša úplne nové požiadavky na sekvenovanie, výrobu aj distribúciu.

A nie je vôbec isté, že výsledky dosiahnuté pri melanóme bude možné zopakovať pri všetkých ostatných druhoch rakoviny.

Ani finančná situácia Moderny zatiaľ nepripomína pandemické roky. V druhom štvrťroku 2026 firma dosiahla tržby iba 145 miliónov dolárov a vykázala čistú stratu približne 782 miliónov dolárov. Na druhej strane mala ku koncu júna stále približne 6,9 miliardy dolárov v hotovosti a investíciách, čo jej poskytuje značný priestor na financovanie ďalšieho vývoja.

Druhá šanca pre Modernu

Príbeh Moderny je zaujímavým príkladom toho, ako rýchlo sa dokáže zmeniť pohľad investorov na technologickú spoločnosť.

Pred pandémiou bola Moderna drahým experimentom bez jediného produktu na trhu. Počas pandémie sa stala jednou z najúspešnejších biotechnologických spoločností sveta. Po jej skončení zase mnohí investori začali pochybovať, či dokáže svoj úspech niekedy zopakovať.

Teraz dostáva druhú šancu. Možno sa totiž ukáže, že najdôležitejším výsledkom pandémie pre Modernu neboli miliardy dolárov zarobené na vakcíne proti COVID-19. Pandémia jej poskytla kapitál, výrobné kapacity a predovšetkým dôkaz, že technológia mRNA môže fungovať vo veľkom meradle.

COVID-19 bol prvým veľkým testom tejto technológie.

Ak sa výsledky pri rakovine potvrdia aj v ďalších štúdiách, môže sa ukázať, že to bol iba začiatok.